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APQP 产品质量先期策划程序_图文

APQP 产品质量先期策划程序 Advanced Product Quality Planning
KCF CONSULTING

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产品质量策划责任矩阵图
设计责任 确定范围 计划和确认 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正 措施 控制计划方法论 x x x x x x x x x 仅限制造 x 服务供方如热处理 贮存、运输等等 x

x x x x x x

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产品质量先期策划的基本原则
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产品质量策划是一种结构化的方法,用 来确定和制定确保某产品使顾客满意所 需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每 一个人的联系,以确保所要求的步骤按 时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者 对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
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APQP之益处
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引导资源,使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术 都按逻辑顺序安排,使其容易理解 每一个产品质量计划是独立的 实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和 期望/或其它的实际情况而定

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定义范围
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组织小组
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产品质量策划中供方的第一步是确定横向职 能小组职责,有效的产品质量策划不仅仅需 要质量部门的参与。适当时,初始小组可包 括技术、制造、材料控制、采购、质量、销 售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。

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确定范围
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在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组 而言,重要的是识别顾客需求、期望和要求, 小组必须召开会议,至少 :
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选出项目小组负责人监督策划过程 (有时,在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为 有利) 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部 确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)

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确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包 方应被列入到小组,哪些可以不需要。 理解顾客的期望,如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评 定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法
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小组间的联系
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产品质量策划小组应建立和其它顾客与 供方小组联系渠道,这可以包括与其它 小组举行定期会议,小组与小组的联系 程度取决于需要解决的问题的数量。

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培训
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产品质量计划的成功依赖于有效的培训 计划,它传授所有满足顾客需要和期望 的要求及开发技能

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顾客和供方的參与
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主要顾客可与其供方共同进行质量策划。 但供方有义务建立横向职能小组来管理 产品质量策划过程。供方应同样要求其 分承包方

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同步工程
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同步工程是横向职能小组为一共同目的 而进行的努力的程序,它将替代逐级转 换的工程技术实施过程的各个阶段,其 目的是尽早促进优质产品的引入。产品 质量策划小组要确保其它领域/小组的 计划和执行活动支持共同目标

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控制计划
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控制计划是控制零件和过程系统的书面 描述,单独的控制计划包括三个独立的 阶段:
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样件——在样件制造过程中,对尺寸测量和 材料与性能试验的描述。 试生产——在样件试制之后,全面生产之前 所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产——在大批量生产中,将提供产品/过 程特性、过程控制、试验和测量系统的综合 文件。
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问題的解決
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在策划过程中,小组将遇到些产品设计 /或加工过程的问题,这些问题可用表 示规定职责和时间的矩阵表形成文件。 在困难情况下,建议使用多方论证的解 决方法。

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产品质量的进度计划
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产品质量策划小组在完成组织活动后的第一 项工作是制定进度计划。在选择需作计划并 绘制成图的进度要素时,应考虑产品的类型、 复杂性和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进 度上取得意见一致。 一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/ 或其它事项(适当时可用关键路径法,参见附 录B)。 每一事项应具备“起始”和“完成”日期, 并记录进展的实际点。 第14页,共177页

与进度图表有关的计划
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任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的 方式满足顾客的需要和期望。 产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要 求策划小组尽其全力预防缺陷。 缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工 程来推进。 策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客 的期望 产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提 前于顾客进度计划。
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第一阶段 计划和确定项目
本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望,以计划 和规定质量项目,所有的工作都应考虑到顾客,以 提供比竞争者更好的产品和服务。 ?产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的 需求和期望有一个明确的了解。
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第一阶段之輸入
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顾客的呼声
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市场研究 保修记录和质量信息 小组经验

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业务计划/营销策略 产品/过程基准数据 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入
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第一阶段的输出(作为第二阶段的输入)
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设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持
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顾客的呼声
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“顾客的呼声”包括來自內部/外部顾 客们的抱怨、建议、资料和信息。 市场研究
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对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告
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保修记录和质量信息
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为了评定在产品的设计、制造、安装和使用 当中再发生不合格的可能性,应制定一份以 往顾客所关注问题/需要的清单,这些应作 为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾 客需要的分析中。 运行情况不良(TGW)报告 保修报告 能力指数

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供方工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和拒收 现场退货产品分析

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小組經验
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小组适当时可利用包括如下内容的任何 信息来源:
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来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD) 项目的输入 媒介的评论和分析,杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报 告
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销售商意见 车队负责人的意见 现场服务报告 利用指定的顾客代理所作的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见和指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审
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业务计划/营销策略
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顾客业务计划和营销策略将成为产品质 量计划的设定框架。业务计划可将限制 性要求施加给小组(诸如进度、成本、投 资、产品定位、研究与开发(R&D)资源) 而影响其执行方向。营销策略将确定目 标顾客、主要的销售点和主要的竞争者

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产品/过程基准数据
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基准确定(参见附录B)将成为建立产品/ 过程能力目标提供输入,研究和开发也 可提供基准和概念。成功的基准确定方 法为
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识别合适的基准 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 制定缩小 与基准差距、符合基准或超过基 准的计划
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产品/过程设想
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设想产品具有某些特性、某种设计和过 程概念,它们包括技术革新、先进的材 料、可靠性评估和新技术,所有这些都 应用作输入

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产品可靠性研究
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这一类型数据考虑了在一规定时间内零 件修理和更换的频率,以及长期可靠性 /耐久性试验的结果。

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顾客输入
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产品的后续顾客可提供与他们的需要和 期望有关的有价值信息,此外,后续产 品顾客可能已进行部份或全部前面已提 到的评审和研究。顾客和/或供方应使用 这些输入以开发统一的衡量顾客满意的 方法。

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设计目标
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设计目标就是将顾客的呼声转化为初步 和可度量的设计目标。设计目标的正确 选择确保顾客的呼声不会消失在随后的 设计活动中。

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可靠性和质量目标
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可靠性目标是在顾客需要和期望、项目 目标及可靠性基准的基础上建立起来的。 顾客需要和期望的例子可以是无安全问 题和可维修性。有些可靠性基准可以是 竞争者产品的可靠性、消费者的报告或 在一设定时间内修理的频率。总的可靠 性目标可用概率和置信度表示。质量目 标是基于持续改进的目标,诸如零件/百 万(PPM)、缺陷水平或废品降低率。
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初始材料清单
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小组在产品/过程设想的基础上应制定 一份初始材料清单,并包括早期分承包 方名单。为了识别初始特定产品/过程 特性,有必要事先选定合适的设计和制 造过程。

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初始过程流程图
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预期的制造过程应用从初始材料清单和 产品/过程设想发展而来的过程流程图 来描述。

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产品和过程特殊特性的初始清单
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除了由供方根据产品和过程经验中选择 外,特殊的产品和过程特性均由顾客确 定。 在这一阶段,小组应确保制定出通过对 有关顾客需要和期望的输入的分析而得 出的产品和过程特殊特性的初始清单, 这一清单制定基于以下方面:
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基于顾客需要和期望分析的产品设想 可靠性目标/要求的确定
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从预期的制造过程中确定的过程特殊特 性 类似零件的失效模式及后果分析

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产品保证计划
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产品保证计划将设计目标转化为设计要 求。 产品质量策划小组在产品保证计划上所 做的努力程度取决于顾客的需要、期望 和要求。 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格 式,它可包括以下措施,但不限于以下 措施:
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概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、 包装、服务和制造要求或其它任何会给项目 带来风险的因素 进行失效模式分析(FMA)(参见附录H) 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部 分
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管理者支持
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产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者 对此工作的兴趣、承诺和支持,小组在每一产品 质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以 保持其兴趣,并进一步促进他们的承诺和支持。 在小组的要求下,可以更频繁地报告新情况和/ 或要求帮助,这种新情况报告是正式的,留有提 问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就 是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题 已写入文件并列解决的目标来保持管理者的支持。 管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极 其重要。
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第二阶段 产品设计和开发
本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到 接近最终形式时的要素,即使是在设计由顾客进行 或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应 考虑策划过程中的所有设计要素,包括从样件制造 到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环 节。
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一个可行的设计应能满足生产量,工期和工程 要求的能力,并满足质量、可靠性、投资成本、 重量、单件成本和进度目标等。 本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要 求和其它有关技术信息的全面和严格的评审 在这一过程阶段,要进行初始可行性分析,以 评定在制造过程中可能发生的潜在问题。

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设计部门输出(作为第二阶段的输入)
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设计失效模式及后果 分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件-控制计划 工程图样(包括数学 数据)

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工程规范 材料规范 图样和规范更改

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产品质量策划小组输出(作为 第三阶段的输入)
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新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持

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设计失效模式和后果分析
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DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响 的分析技术,DFMEA的一种形式为系统失 效模式及后果分析(SFMEA),DFMEA是一种 动态文件,随顾客需要和期望不断更新, DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择 的产品和过程特性和作出必要补充、改变和 删减的机会,利用FMEA手册,还应评审A-1 中的设计FMEA检查表,以保证已考虑合适 的设计特性。
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可制造性和装配设计
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可制造性和装配设计是一种同步工程过 程,用来优化设计功能、可制造性和易 于装配之间的关系。第一章中所确定的 顾客需要和期望范围将决定供方产品质 量策划小组进行此活动的程度。产品质 量策划小组至少要考虑以下所列的项目
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设计、概念、功能和对制造变差的敏感性 (最佳参数设计)
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制造和/或装配过程 尺寸公差(要求到什么程度,分承包方是否可接 受,价格是否可接受) 性能要求(要求到什么程度,是否可接受) 部件数(多或少) 过程调整(最佳化) 材料搬运(最小化)

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产品质量策划小组的知识、经验、产品/过 程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其 它因素
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设计验证
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设计验证验证产品设计是否满足第一章 所述活动的顾客要求。 主要针对对象:材料、性能、寿命、尺 寸、环境、外观 应有验证计划
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验证项目、时间、人员、验证方法、验证报 告
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设计评审
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设计评审是由供方设计工程部门领导并 且应包括其它被影响部门的一些定期安 排的会议。设计评审不但是为防止问题 和误解的有效方法,而且还提供了监测 进展及向管理者报告的机制。 设计评审不只是技术检验,而是一系列 的验证活动,设计评审至少应包括以下 方面的评价:
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设计/功能要求的考 虑 正式的可靠性和置信 度目标 部件/子系统/系统 工作循环 计算机仿真和台架试 验结果 设计失效模式及后果 分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 的评审

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试验设计(DOE )和装 配产生的变差结果 试验失效 设计验证进展 设计评审的主要功能 是跟踪设计验证进展。 计划和报告是保证以 下方面的正式方法 设计验证 通过采用综合的试验 计划和报告对部件和 总成的产品和过程确 认。
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样件制造─控制计划
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样件控制计划是对样件制造过程中的尺 寸测量和材料与功能试验的描述,产品 质量策划小组应确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极 好的机会来评价产品或服务满足顾客呼 声目标的程度。产品质量策划小组负责 的所有样件都应被评审以便:
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保证产品或服务符合所要求的规范和报告数 据 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注 意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装 要求 将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾 客

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工程图样(包括数学数据)
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顾客设计不排除策划小组以如下方式评 审工程图样的职责。工程图样可包括在 控制计划上出现的特殊(政府法规和安全 性)特性。如没有顾客工程图样,应由策 划小组评审控制图样以决定哪些特性影 响配合、功能、耐久性和/或政府法规中 的安全要求
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应对工程图样进行评审来确定是否具有 足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。 应清楚地标识控制或基准平面/定位面, 以便能为现行的控制设计适当的功能量 具和设备,应评价尺寸以保证可行性和 工业制造和测量标准相一致。适当时, 小组应保证数学数据和顾客的系统兼容 以进行有效的双向交流

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工程规范
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对控制规范详细的评审和了解将有助于 产品质量策划小组识别有关部件或总成 的功能、耐久性和外观要求。样本容量、 频率和这些参数的接受标准一般在工程 规范的过程试验一章中予以确定,否则 样本容量和频率由供方决定并列入控制 计划中,在这两种情况下,供方应确定 哪些特性影响或控制满足功能、耐久性 和外观要求的结果。
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材料规范
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除了图样和性能规范外,对于涉及物理 特性、性能、环境、搬运和贮存要求的 特殊特性应评审材料规范,这些特性也 应包括在控制计划中。

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图样和规范的更改
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当需要更改图样和规范时,小组应保证 这些更改能立即通知到所有受影响的领 域并用适当的书面形式通知这些部门。

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新设备、工装和设施要求
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DFMEA,产品保证计划和/或设计评审 可能提出新设备和设施的要求。产品质 量策划小组应在进度图表上增加这些以 强调此要求项目。小组应保证新的装备 和工装有能力并能及时供货,要监测设 施进度情况,以确保能在计划的试生产 前完工。 新设备、工装和试验设备检查表参见A-3。
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产品和过程特殊特性
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在第一章所述的质量策划阶段,小组应 通过了解顾客的愿望的基础上识别初始 产品和过程特殊特性。产品质量策划小 组应建立特性清单,通过评价技术信息 在设计特性的评审和设计开发过程中达 到一致。附录C中包含有一个描述 CHRYSLER, GM, FORD用来表示特殊特 性的符号的表,达成的一致要以文件形 成体现在适当的控制计划内。
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控制计划的特殊特性和数据点坐标值参 见第六章的补充件K和L,它们是文件化 和更新特殊特性,必要时也是支持样件、 试生产和生产控制计划的推荐方法。供 方可以使用任何达到相同文件化要求的 表格,顾客可规定单独的批准要求。

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量具/试验设备要求
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量具/试验设备要求也可在这一时间确 定,产品质量策划小组应将这些要求增 加到进度图表中,然后监测进展过程, 以保证满足所要求的进度。

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小组可行性承诺和管理者的支持
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在这一时间,APQP小组应评定所提出的设计 的可行性,顾客的自行设计不排除供方评定设 计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能 按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、 装配、试验、包装和足够数量的交货。 A-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在 这一章中的工作并对其有效性作出评价。

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A-2检查表还将作为附录E“小组可行性承 诺“中未决议题的基础。 小组对所提出的设计具有可行性的一致 性意见和所有需要解决的未决议题应形 成文件并提交给管理者以获取其支持。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表 格为这类推荐的书面记录的示例。

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第三阶段:过程设计和开发
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输出(作为第四阶段 的输入) 包装标准 产品/过程质量体系 评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果 分析(PFMEA)

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试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计 划 包装规范 管理者支持

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包装标准
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顾客通常会有包装标准并将其体现到产 品包装规范中去。如没有提供标准,则 包装设计应保证产品在使用时的完整性。

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产品/过程质量体系评审
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产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册 进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和 /或程序上的更改都应在质量体系手册中予以 体现并且还应包括在制造控制计划中,这成为 产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和 以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 A-4表中提供产品/过程质量检查表可用来帮 助产品质量策划小组进行评价。
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过程流程图
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过程流程图示意性地表示了现有的或提出的 过程流程,它可用来分析制造、装配过程自 始至终的机器、材料、方法和人力变化的原 因。它是用来强调过程变化原因的影响。流 程图有助于分析总的过程而不是过程中的单 个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时, 流程图有助于APQP小组将注意力集中在过 程上。 A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量 策划小组用来协助其进行其评价工作。
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车间平面布置图
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为了确定检测点的可接受性、控制图的 位置,目视辅具的应用,中间维修站和 缺陷材料的贮存区,应制定并评审车间 平面布置。所有的材料流程都要与过程 流程图和控制计划相协调。 表A-5中的车间平面布置检查表可被 APQP小组用来协助其评价。
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特殊矩阵图
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特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和 制造工位之间关系的分析技术。参见附 录B中的分析技术。

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过程失效模式及后果分析(PFMEA)
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PFMEA应在开始生产之前、产品质量策 划过程中进行,它是对新的/修改的过 程的一种规范化的评审与分析,是为新 的/修改的产品项目指导其预防、解决 或监控潜在的过程问题。 PFMEA是一种动态文件,当发现新的失 效模式时需要对它进行评审和更新。 A-7表的过程FMEA检查表协助进行其评 价工作。
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试生产控制计划
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试生产控制计是对样件研制后批量生产 前,进行的尺寸测量和材料、功能试验 的描述。试生产控制计划应包括正式生 产过程生效前要实施的附加产品/过程 控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生 产运行过程中或之前的潜在不符合。
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例如:
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增加检验次数 增加生产过程中的检查和终检验点 统计评价 增加审核

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表A-8的控制计划检查表协助其进行评价 。

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过程指导书
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产品质量策划小组应确保向所有对过程 操作负有直接责任的操作人员提供足够 详细的可理解的过程指导书,这些指导 书的制订依据以下资料
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失效模式及后果分析(FMEA) 控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准 和工业标准
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过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 包装标准 过程参数 生产者对过程和产品 的经验和知识 搬运要求 过程的操作者

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用作标准操作程序的 过程指导书应予以公 布,指导书应包括诸 如机器的速度、进给 量、循环时间等设定 的参数,这些说明应 使操作人员和管理人 员易于得到。

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测量系统分析计划
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APQP小组应保证制定一个进行所需的测 量系统分析的计划。这个计划至少应包 括保证量具线性度、准确度、重复性、 再现性和与备用量具的相关性的职责 。

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初始过程能力研究计划
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APQP小组应保证制定一个初始过程能力 计划。 控制计划中被标识的特性将作为初始过 程能力研究计划的基础 。

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包装规范
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产品质量策划小组应保证设计并开发单个 的产品包装(包括内部的分隔部分) 。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装 要求 。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特 性在包装、搬运和开包的过程中保持不变 。 包装应与所有的材料搬运装置,包括机器 人相匹配 。
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管理者支持
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要求产品质量策划小组在过程设计和开 发阶段结束时安排正式的评审,以增强 管理者的承诺,该评审的目的就是将项 目状况通报高层管理者并获得他们的承 诺,协助解决任何未决的议题 。

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第四阶段:产品和过程确认
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输出(作为第五阶段的输入)
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试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持
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本阶段讨论通过生产运行评价来对制造 过程进行确认的主要特点。 在试生产运行中,产品质量策划小组应 确认是否遵循控制计划和过程流程图, 产品是否满足顾客的要求,还应注意正 式生产运行之前有关关注问题的调查和 解决。
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试生产
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应采用正式生产工装、设备、环境(包括 生产操作者)、设施和循环时间来进行试 生产 。 对制造过程的有效性的确认从生产的试 运行开始 。 试生产的最小数量通常由顾客设定,但 APQP小组可以超过这个数量 。 试生产的输出(产品)用来进行如下工作 :
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初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价

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首次能力(FTC) 质量策划认定

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测量系统评价
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在生产试生产当中或之前,应使用规定 的测量装置和方法按工程规范,检查控 制计划标识的特性,并进行测量系统评 价。 可参考MSA手册

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初始过程能力研究
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应对控制计划中标识的特性进行初始过 程能力研究。该研究评价生产过程是否 己准备就绪

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生产件批准
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生产件批准的目的是确认由正式生产工 装和过程制造出来的产品是否满足工程 要求 。 参见PPAP手册

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生产确认试验
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生产确认试验是指确认由正式生产工装 和过程制造出来的产品是否满足工程标 准的工程试验 。 参见QSR(质量体系要求)

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包装评价
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所有的试装运(可行的情况下)和试验方法 都应评价产品免受在正常运输中损伤和 在不利环境下受到保护,顾客规定的包 装不排除APQP小组对包装方法的评价 。

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生产控制计划
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生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书 面描述。生产控制计划是一种动态文件,应根 据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减 (可能需要采购机构的批准) 。 生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量 生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并 做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审 。
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质量策划认定和管理者支持
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APQP小组应保证遵循了所有的控制计划 和过程流程图。建议APQP小组在制造厂 进行其评审并对此工作作正式的认定, 在首次产品装运之前需要对以下项目进 行评审
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控制计划,对于所有受影响的操作,任何时 候都应具备可供使用的控制计划

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过程指导书:验证这些文件包含控制计划中 规定的所有特殊特性,并已记录了所有 PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图 与控制计划进行比较 。 量具和试验设备:当按控制计划需要特殊量 具、检具或试验设备时,要对量具的重复性 和再现性和正确用法进行验证 。

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质量策划认定之前需要管理者支持。小 组应能表明满足所有的策划要求或关注 的问题已文件化,并且安排一次管理者 评审。该评审的目的将项目状况通报给 高层管理者以取得他们的承诺以在未决 议题中得到其帮助 。 附录F中所示的产品质量策划总结和认定 报告是有效地质量策划认定的文件范例 。
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第五阶段:反馈、评定和纠 正措施
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输出 减少变差 顾客满意 交付和服务

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产品策划不随过程确认和就绪而终止 。 在零件制造阶段当显示出所有的特殊和 普通变差原因时,可评价输出,这也是 评产品质量策划工作的有效性的时候 。 在这一阶段,生产控制计划是评价产品 和服务之基础。应对计量和计数型数据 进行评价。采用SPC手册 。 供方有义务使所有特性满足顾客的要求 。 特殊特性应符合由顾客规定的指标 。
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减少变差
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控制图和其它统计技术应用作识别过程 变差的工具,分析和纠正措施应用来减 少变差 。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的 特殊原因,还要了解其普通原因并寻找 减少这些变差源来源 。 应为顾客评审提出包括成本、时间进度 和预期改进在内的建议 。
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通常减少或消除普通原因可降低成本, 供方应积极地提出基于价值分析,减少 变差等的建议,由顾客来决定是否实施, 或进行协商,或进入下一个产品设计水 平。 对于长期能力、变差的特殊与普通原因 的详细资料参见SPC手册
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顾客满意
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产品或服务的详细的策划活动和所显示 的过程能力并不总能保证顾客满意。产 品或服务应在顾客环境中完成。在产品 使用的阶段需要供方的参与 。 在这一阶段,供方和顾客可以学到的东 西最多,可以评价产品质量策划工作的 有效性,为了达到顾客满意,供方和顾 客应合作以进行必要的改变来纠正缺陷 。
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交付和服务
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在质量策划的交付和服务阶段,供方和顾客要 继续进行合作以解决问题并作持续改善。对于 顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、 成本和交付。如果第一次就不能纠正问题,常 会损害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供 方和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的 。 在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了 所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量 成本达到降低价格,并为下一个产品提供合理 的零件或系统 。
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控制计划
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控制计划方法论的目的是协助按顾客要 求制造出优质产品,它是通过为总体系 设计、选择和实施增值性控制方法以提 供结构性的途径来达到上述的目标的 。 控制计划对用来最大限度减少过程和产 品变差的体系作了简要的书面描述 。 控制计划不能替代包含在详细的操作者 指导书中的信息 。
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控制计划是总体质量体系不可分的部份,并 被用作一个动态文件 。 制定控制计划是质量策划的一个重要阶段, 控制计划是对控制零件和过程的体系的书面 描述,一个单一的控制计划可以适用于以相 同过程、相同原料生产出来的一组和一个系 列的产品 。 为了有助于说明,必要时可对控制计划附上 简图 。 为了支持控制计划,要不断改善和运用过程 监测指导书 。

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实际上,控制计划描述了过程的每个阶段所需 的控制措施,包括保证所有的过程输出将处于 控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。 在正式生产运行当中,控制计划提供了用来控 制特性的过程监测和控制方法,由于期望过程 是不断更新和改进的,因此控制计划反映了与 这种过程改变状况相对应的战略 。 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用, 在产品寿命的早期,它的主要目的是对过程控 制的初始计划起到成文和交流目的,它指导在 生产中如何控制过程并保证产品质量 。

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控制计划作为一动态文件,它反映当前使用的 控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统 和控制方法的评价和改进而被修订 。 为了达到过程控制和改进的有效性,应对过程 有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了 解,建立一个多方论证的小组通用利用所有可 用的信息来制定控制计划,这些信息包括
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过程流程图 系统/设计/过程失效模式及后果分析 特殊特性
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从相似零件得到的经验 小组对过程的了解 设计评审 优化方法(QFD,DOE)

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制定并实施控制计划的益处 :
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质量:控制计划方法论减少了浪费并提高了在 设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性 方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制 计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变 差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量) 。
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顾客满意程度:控制计划聚焦于将资源用于对 顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资 源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响 质量的情况下,降低成本 。 交流:作为一个动态文件,控制计划明确并传 达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中 的变化 。

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控制计划栏目说明
1)
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样件、试生产、生产表示适当的分类:
样件——在制造过程中,进行的尺寸测量、 材料和性能试验的描述。 试生产——在样件试制后试生产,进行的 尺寸测量,材料和性能试验的描述。 生产——在正式生产中,产品/过程特性, 过程控制,试验和测量系统的全面文件化 描述。
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2)
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控制计划编号
如适用时,输入控制计划文件编号以用于 追溯,对于多页的控制计划则填入页码 (第 页,共 页)。

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3)
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零件编号,最新更改等级
填入被控制的系统,于系统或部件编号, 如适用时,填入源于图样规范的最近工程 更改等级和/或发布日期。

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4)
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零件名称/描述
填入被控制产品/过程的名称和描述。

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5)
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供方/工厂
填入制定控制计划的公司和适当的分公司/ 工厂/部门的名称。

第111页,共177页

6)
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供方代码
填入按采购机构要求的识别号(Duns.Zcode.GSDB…)。

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7)
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主要联系人/电话
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电 话号。

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8)
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核心小组
填入负责制定控制计划最终版本的人员姓 名和电话号,建议将所有小组成员的姓名、 电话号和地址都包括进所附的分配表中。

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9)
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供方/工厂批准/日期
如必要,获取负责的制造厂批准。

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10)
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日期(编制)
填入首次编制控制计划的日期。

第116页,共177页

11)
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日期(修订)
填入最近修订控制计划的日期。

第117页,共177页

12)
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顾客工程批准/日期
如必要。获取负责的工程批准。

第118页,共177页

13)
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顾客质量批准/日期
如必要,获取负责的供方质量代表批准。

第119页,共177页

14)
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其它批准/日期
如必要,获取其它同意的批准。

第120页,共177页

15)
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零件/过程编号
该项编号通常参照于过程流程图,如果有 多零件编号存在(组件),那么应相应地 列出单个零件编号和它们的过程编号。

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16)
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过程名称/操作描述
系统、子系统或部件制造的所有步骤都在 过程流程图中描述,识别流程图中最能描 述所述活动的过程/操作名称。

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17)
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制造用机器、装置、夹具、工装
适当时,对所描述的每一操作识别加工装 备,诸如制造用的机器、装置、夹具或其 它工具。 特性:对于从中可获取计量或计数型数据 的过程或其输出(产品)的显著的特点, 尺寸或性能,适当时可使用目测法辅助。

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第123页,共177页

18)
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编号
必要时,填入所有适当文件,诸如(但不 限于)过程流程图,已编号的计划,FMEA 和草图(计算机绘图或其它方式绘图)相 互参照用的编号。

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19)
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产品
产品特性为在图样或其他主要工程信息中 所描述的部件、零件或总成的特点或性能。 核心小组应从所有来源中识别组成重要产 品特性的产品的特殊特性,所有的特殊特 性都应列在控制计划中。此外制造者可将 在正常操作中进行过程常规控制的其他产 品特性都列入。
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20)
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过程
过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过 程变量(输入变量)过程特性仅能在其发生时才 能测量出 核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大 限度减少产品变差。 对于每一个产品特性,可能有一个或更多的过程 特性。 在某些过程中,一个过程特性可能影响数个产品 的特性。第126页,共177页

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21)
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特殊特性分类
按整车厂(OEM)的要求使用合适的分类 来指定特殊特性的类型,或者这一栏可空 着用来填写未指定的特性。 顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如 影响顾客安全、法规符合性、功能、配合 或外观的重要特性。 这些特性标识为“关键”、“主要的”、 “安全的”、“重要的”。对这些符号的 参考资料和描述见附录C。
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22)
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产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件,诸如(但 不限于)图样、设计评审、材料标准、计 算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中 获得。

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23)
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评价/测量技术
这一栏标明了所使用的测量系统,它包括 测量零件/过程/制造装置所需的量具、检 具、工具和/或试验装置。 在使用一测量系统之前应对测量系统的线 性、再现性、重复性、稳定性和准确度进 行分析,并相应地作出改进。

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第129页,共177页

24)
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样本容量/频率
当需要取样时,列出相应的样本容量和频 率。

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25)
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控制方法
这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简 要描述,必要时包括程序编号,所用的控 制应是基于对过程的有效分析。 控制方法取决于所存在的过程类型,可以 使用(但不限于)统计过程控制、检验、 计数数据、防错(自动/非自动)和取样计 划等来对操作进行控制。 对于典型过程的控制参见示例。
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控制计划的描述应反映在制造过程中实施的 策划和战略,如果使用复杂的控制程序,计 划中将引用程序文件的特定的识别名称和/ 或编号。 为了达到过程控制的有效性,应不断评价控 制方法,例如:如出现过程或过程能力的重 大变化,就应对控制方法进行评价。

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26)
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反应计划
反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失 控所需要的纠正措施,这些措施通常应是最接近 过程的人员(操作者、作业准备人员或主管)的 职责,并应在计划中清晰地指定。 对预防措施应作出文件的规定。 在所有的情况下,可疑或不合格的产品应由反应 计划指定的负责人员进行清晰地标识,隔离和处 理,本栏述可用来标注特定的反应计划编号并标 识反应计划的负责人员。
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过程分析
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不同类型的过程对变差的控制和减少既是一 种挑战,也是一种机遇,过程类型可以和其 变差的最普通的原因或决定产品质量的主导 因素有关。 有许多有效的方法来进行过程分析,由供方 来决定过程分析的最佳方法:
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失效树分析 试验设计 因果图(见图1)
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6.5补充件
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装备:以设定为主的过程
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由于过程具有很高的能力和稳定性,因此设 定是影响产品变差的主要变量。汽车网格塑 料件是由塑料注塑机生产出来,在模型确定 后,机器应进行调节以生产出尺寸合格的部 件,部件表面应没有伤痕、流痕和缩痕。注 塑机的所有参数都是由计算机控制的因而具 有高重复性。
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设定卡上规定了在机器所有控制的规范,按 规范调整机器后即生产出一件样品,要对该 样品安装孔和周边配合性进行关键控制尺寸 的检验,并对该样品进行目测。
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在这类过程当中,设定是关键的变量。对产品特 性的能力研究表明如果设定适当,则操作具有很 高的能力和稳定性。设定规范成为影响产品特性 的过程特性;

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过程特性的控制类别包括首件检验规程,以及对 机器是否按批准的设定卡正确设定的验证; 对产品特性进行测量以保证设定正确,并且没有 生产异常的特殊原因。在一般情况下,在检验之 间可以使用批控制。

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装备:以机器为主的过程
机器参数是影响过程输出的变量。 某一供方生产一种将电子元件焊在板上的线路 板,适当的焊接为主要的产品特性。对于波 峰焊机而言,波峰高度和焊料浓度是两个主 要的过程特性。自动进料器可以通过感应波 峰高度并在高度降低时供给额外的焊料来控 制。焊料必须抽样并测试其浓度。特殊产品 特性要进行100%的通电测量。
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机器的安装调整在本类型的过程中是主要影响输 出的变量,这些过程特性是需要进行控制和测试 的变量,以确保所有的产品满足顾客的要求; 控制的类型包括参数的自动调节装置和对过程参 数进行统计测量并记录在控制图中(即X-R图); 产品特性使用防错法或统计取样来进行测量,以 保证所有的产品符合顾客的要求。

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装备:以夹具/输送台为主的过程
夹具-夹具的变差导致了产品的变差。 金属铸件装载在一个带有数个夹具的7个工位 的旋转机上,该铸件由旋转机带动在切割头 下旋转,每个零件都有一个经加工的平面, 在该平面上切割的垂直性和深度是很关键的。 切割的深度和垂直性是产品的主特性。除切 割工具外,去掉碎屑和夹具的正确调节可能 很大程序上影响特殊产品特性。
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过程特性包括夹具或输送台之间的变差,夹具或 输送台之间的尺寸差异及零件的位置都能导致产 品的变差。此外碎屑在夹具上的累积也能导致产 品位置的夹具-夹具的变差; 对夹具/输送台过程特性的控制类型由装载规程、 夹具/输送台调节和维护(即清扫)来进行。 在夹具/输送台为主的过程中,通常很难测量产 品特性,因此对于特殊产品特性而言,需要经常 进行统计产品取样。

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装备:以工装为主的过程
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工装的寿命与设计特性是影响过程输出的变 量 金属板冲压模具用来生产具有多角度和冲孔 的钢架。冲孔的直径不能有明显的变化,因 此它是一个特殊特性,冲孔对部件是关键的。 部件的角度是关键的,其中两个角度标为特 殊特性。过去这类工装的问题是孔的冲头破 损,而且在形成产品(托架)的角度时,工装 上的移动零件也能发生变化。 第160页,共177页

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过程特性依赖工装,工装可能会出现断裂的 地方或其移动部件断续地/永久地不能移动, 工装还可能被磨损或不正确地修理,这些工 装上的问题影响了产品特性; 以工装为主的过程的控制类型主要体现在产 品上。首件检验可以验证工装是否已被正确 修理。在操作过程中工装的失效可能不被发 现,因此批控制是适当的,同时也需要用防 错技术对孔或尺寸进行检查; 产品特性是正常工装寿命性能的一个非常重 要的度量。
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装备:以工装为主的过程
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工装的寿命和设计特性是影响过程输出的变 量。 拉刀用来生产钢制驱动轴(桥)节叉的内花键 齿的,内花键齿的节径为特殊产品特性。
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在批准进行生产之前要在目测比较器检验刀刃, 以保证正确的节径和后角; 对生产运行的首件的切割锐度和节径的正确性进 行检验。
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人员:以操作人员为主的过程
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系统对操作人员的知识和控制具有敏感性和 依赖性。
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前照灯的校准是轿车和货车装备中的最后工序之 一。将含有两个气泡水准仪(Bubble levels)的校 准装置连接到前照灯上,操作人员通过旋转校准 螺钉来调节前照灯直到气泡中心处于水平。 FMVSS要求正确的前照灯校准,因此它是一特殊 产品特性。特殊过程特性是操作者的知识和控制 以确保两个气泡在校准中居中标准。特殊产品特 性的测量,通过将前照灯照在测量光型的前照灯 校准仪上来进行。
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材料:以部件或材料为主的过程
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材料/部件的特性是影响过程输出的变量。
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汽车罩盖由SMC制成。SMC为模塑化合物,它对 温度敏感,有一个特定的贮存期限;混合是关键, 如果材料未能正确地混合、处理或循环,那么生 产出来的部件可能变得很脆。在托架的一端的施 力规范为特殊产品特性。特殊过程特性为正确地 配料、贮存和使用材料数据控制。顾客要求每一 批化合物和材料的试验室报告和记录材料每批日 期数据化以保证正确的循环。
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材料或部件为本过程的特性。材料或部件中发现 的变化将影响过程的输出; 过程特性的控制类型包括各种测试和控制所用材 料或部件规范的方法(即:控制图、试验室报告、 防错)。

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方法:以预防性维护为主的过程
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装备的维护为影响过程输出的主变量。 对装饰性部件的油漆操作需要洁净的装置和 无尘的工作场所。无尘油漆为特殊产品特性, 油漆装置和油漆室应定期清洁以防止在油漆 过程中进入灰尘。因此过程特性就是定期的 清洁、修理和更换。

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定期维护为过程特性。当发现有输入变量时,更 换已磨损的部件、清洁工作、校准工作、调节工 具和其它的维护工作对产品特性具都有影响,应 受到控制; 这些过程特性的控制类型包括拟定定期的维护程 序和设立监测警告装置; 在每次维护后检查产品特性以验证过程是否正常 进行。

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环境:以环境为主的过程
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气候变量,诸如温度、湿度、噪声、振动对 过程输出具有主要影响。 湿度对注塑成型机具有不利的作用。塑料材 料吸收了空气中的湿气而导致被注塑部件的 缺陷,材料干燥器装在成型机上可减少此缺 陷。

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在过程正常运行情况下,干燥器的正常工作是过 程特性; 本过程特性的控制类型为对干燥器有计划的定期 检查以保证其开动并正常工作; 对于产品特性的检验,首件实行目测检验,以后 进行定期检查。

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控制计划特殊特性工作单(补充件K)
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描述/说明栏包括了所有横向职能小组一致 批准的过程和产品特殊特性。对所列的每一 特性都分配一顺序号以保证完成控制计划 (第2部分)时,供方不会遗漏。为了清楚表 述对每一特性都作了说明,并将此说明写入 表内,必要时用补充表格(增补件L)来描述 测量点和座标。本表将作为控制计划的扩展。
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